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談談生物潔凈安全柜操作時對感染風險的規(guī)避生物潔凈安全柜符合人體工學原理設計，操作感受佳；外殼采用冷軋鋼板，靜電噴塑；操作區(qū)三側采用304不銹鋼一體化結構，內部可清洗部位采用大圓角處理，便于清洗；的內腔安全負壓設計，氣幕式隔離，確保正常使用情況下不泄露，70%氣體循環(huán)、30%排氣的層流方式，符合Ⅱ級生物安全柜標準；配備過濾器阻塞報警，送風機過載報警，工作窗開啟限位報警系統(tǒng)。生物潔凈安全柜正確的安裝和管理是保證操作區(qū)潔凈度的關鍵環(huán)節(jié)，嚴格的規(guī)章制度對使用的工具、材料和參觀人員進行...

塵埃粒子計數(shù)器計量校準計量規(guī)范要求是？塵埃粒子計數(shù)器由顯微鏡發(fā)展而來的，它也是國家規(guī)定的計量器具，而光源是它的關鍵部件，對儀器的性能影響很大塵埃粒子計數(shù)器是檢測凈化室無塵車間空氣塵埃顆粒濃度，顆粒大小多少以及檢測凈化級別(潔凈等級)的專用計量儀器，它采用光散射原理設計而成，按照國家計量總局頒布的JJF-1190-2008塵埃粒子計數(shù)器計量校準計量規(guī)范要求，采樣按ISO14644-1標準，采用微電腦控制處理，在國內同類產(chǎn)品中居水平，是用戶凈化無塵車間、超凈無塵室檢測潔凈級別的理...

塵埃粒子計數(shù)器的檔次有哪些?塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度，所以它的測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質量監(jiān)督所等機構、電子行業(yè)、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。塵埃粒子計數(shù)器的檔次有哪些?在塵埃粒子計數(shù)器的選購上，品種繁多，方便了選擇，同時也增加了難度。一...

多功能全自動生化培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等科研、院校和生產(chǎn)部門。是水體分析和BOD測定，細菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存、植物栽培、育種試驗的專用恒溫設備。多功能全自動生化培養(yǎng)箱的特點：1、采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧，易清潔，箱內擱板間距可調。2、微電腦溫度控制器，控溫精確可靠，LED顯示控制溫度，時間，超溫報警和掉電記憶功能。3、循環(huán)風扇速度自動控制，避免了試驗過程中速度過快而導致樣品揮發(fā)。4、設有獨立限溫報警系統(tǒng)，超過限制溫度即自動中斷，保證實驗...

潔凈室檢測方法一、測試目的確認在無塵室釋放顆粒后，測量在多少時間內能恢復到釋放之前的潔凈水平。二、測試儀器顆粒測試儀（品牌：美國METONE空氣粒子計數(shù)器），型號：HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+；3413、3423、3411、3445、顆粒釋放器。三、測試位置任意抽取測量點，也可與相關人員共同確認測試點。四、測試步驟1.在測試開始之前要保證凈房空調系統(tǒng)正常運轉24以上，讓潔凈環(huán)境達到一個穩(wěn)定的水平。2.在抽取的測量點放好顆粒計數(shù)器，先做顆粒潔凈度測試，記錄該房間每立...

塵埃粒子計數(shù)器用于測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測潔凈度等級為十級至三十萬級的潔凈環(huán)境。采用了半導體激光光源，液晶屏大屏幕顯示或高亮度數(shù)碼管顯示，體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了，微處理器控制，可貯存、打印測量結果，測試潔凈環(huán)境十分便利。塵埃粒子計數(shù)器廣泛應用于電子、光學、化學、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品等部門。塵埃粒子計數(shù)器使用注意事項：1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數(shù)儀；2、塵埃粒子計數(shù)器應該在潔凈環(huán)境下使用，以防止對...

為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染，在進入潔凈區(qū)時，必須更換潔凈服，有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋，這些措施常被稱之為“人員凈化”，簡稱之“人凈”。新版GMP對進入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先，不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應有明顯能夠相互區(qū)別的工作服，其服裝材質、式樣及穿戴方式應滿足空氣潔凈級別的要求（見新版GMP第34條）。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物（見新版GMP第35條）。生產(chǎn)操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內包材及設備表面（見新版GMP第37條）。進入D級區(qū)的潔...

新版GMP實施的過程中存在的問題及對策《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP)是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質量，把發(fā)生差錯、混藥、各類污染的可能性降到程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法?！端幤飞a(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》(簡稱“新版GMP”）自2011年3月1日頒布實施以來，對規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理、保障公眾用藥安全有效發(fā)揮了積極作用。但筆者在日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，實施新版GMP還存在一些問題。本文對此進行總結探討，供參考。一、存在問題1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP存在的問題...